绝经后骨质疏松症是指女性绝经后由于雌激素及内分泌改变，卵巢功能减退，导致骨微结构受损和骨密度降低，引发骨脆性和骨折风险增加的骨代谢性疾病^[1]，主要表现为慢性全身疼痛，活动不利^[2]。随着我国人口老龄化发展，骨质疏松症的发病率也处于不断上升的趋势，绝经后骨质疏松症患病数逐年增加^[3]。据我国卫生健康有关部门进行的统计，截止至21世纪初，中国累积发生脆性骨折的病患已经达到233万^[4]，据相关研究表明，我国老年男性和老年女性的骨质疏松症发病率分别为23％和49％，这说明女性在绝经以后，患骨质疏松症的概率明显比男性高，因此积极地预防和治疗绝经后骨质疏松症是一项重要的卫生安全问题^[5]。祖国医学将绝经后骨质疏松症归为“骨枯”“骨痿”，绝经后女性天癸竭，肝肾亏虚，筋骨失养，气血不畅，瘀血阻滞，最终导致骨痿不用^[6]。本次研究通过观察身痛逐瘀汤治疗肾虚血瘀型绝经后骨质疏松症的临床研究，希望达到降低患者疼痛、改善患者生活质量的目的，为辨证论治绝经后骨质疏松症提供参考价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2024年5月至2025年5月我院收治的肾虚血瘀型绝经后骨质疏松的患者纳入研究范围，采用PASS25.0软件进行样本量估算，根据预试验及文献研究结果同时考虑失访等因素，在保证最低样本量的情况下将66例患者纳入研究范围，按照随机数字表法将其分为对照组、实验组1、实验组2，每组为22例患者。对比所有患者基本资料，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究符合《赫尔辛基宣言》。

纳入标准：①符合西医诊断标准和中医辨证标准者^[7]；②年龄在50～75岁之间自然绝经（连续停经1年以上）者；③自愿参与试验，并签订知情同意书者。

排除标准：①有影响骨代谢的自身免疫性疾病、内分泌系统疾病等继发性骨质疏松症者；②多发性骨髓瘤等恶性血液系统疾病或严重心血管疾病患者；③精神病或老年痴呆患者；或晚期畸形、残疾、劳动力丧失者；④近三个月内曾进行激素替代治疗（HRT）或使用降钙素治疗，近六个月内有连续15天服用双膦酸盐类治疗者，或服用有类固醇激素等其他影响骨代谢的药物者；⑤对试验药物中药成分过敏或过敏体质者；⑥病情危重或恶性肿瘤患者；⑦肝肾功能异常者；高钙血症、高钙尿症或肾结石患者。

剔除和脱落标准：①失访及未能完成临床试验全程观察者；②因主观原因或出现不良事件退出者。

1.2 研究方法

1.2.1 对照组

对照组服用钙尔奇D （厂家：惠氏制药有限公司，批号：H10950029，规格：600mg）600mg每日2次；骨化三醇软胶囊（厂家：青岛正大海尔制药有限公司，批号：H20030491，规格：0.25μg）0.25μg每日2次；阿仑膦酸钠片（厂家：山东海山药业有限公司，批号：H20064472，规格：10mg）70mg每周1次。

1.2.2 实验组1

实验组1服用身痛逐瘀汤，每日2次，配方包括：秦艽12g，桃仁12g，红花10g，甘草6g，羌活12g，川芎10g，没药9g，当归15g，五灵脂10g，香附10g，牛膝15g，地龙15g。所有中药均来自我院中药房统一采购。

1.2.3 实验组2

实验组2在对照组的基础上服用身痛逐淤汤。

1.3 观察指标

（1）比较三组治疗前后患者骨密度变化情况：运用康达洲际双能X线骨密度仪进行骨密度（Bone mineral density ,BMD）检测，记录治疗前、治疗后6个月BMD。机器定期进行校准，重复测量的变异系数（Coefficient of variation，CV）约为1.0%。所有检查均由同一医师进行操作。

（2）比较三组治疗前后患者VAS评分的变化情况：依据美国国立卫生研究所制定的临床疼痛的测定视觉模拟标尺法(疼痛量表-视觉模拟量表VAS评分)对病人的疼痛程度进行评分。病人在长度为10 cm的标尺结合自己的疼痛程度在标尺的相应刻度上画“×”进行标注，(标尺0-10cm，每1cm代表1分，0为无痛，10为剧痛)，分数越高表示疼痛程度越严重^[8]。

（3）中医证候评分及疗效评定：采用病例报告表记录治疗前、治疗后6个月的中医证候评分，以证型的临床常见症状积分值变化为主要疗效指标。中医证候疗效评定标准：临床控制（主要症状消失，积分值减少≥95%）；显效（主要症状明显改善，积分值减少≥70% ，＜95%）；进步（主要症状有所缓解，积分值减少≥30% ，＜70%）；无效（主要症状无明显改善，积分值减少＜30%）。中医证候疗效=（临床控制+显效+进步）/组内例数×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 25.0统计软件，计数资料用(%)代表，结果行χ²检验；计量资料用()代表，结果用t检验，P<0.05说明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后骨密度变化

治疗后三组患者的骨密度均有提高，且治疗实验组2的骨密度显著高于对照组和实验组1（P＜0.05），见表1。

表1 三组治疗前后骨密度变化[()，g/cm²]

（1与对照组相比，t=1.483；P=0.145

（2 与对照组和实验组1相比，t=0.000和1.138；P=1.000和0.262

（3 与对照组相比，t=1.049；P=0.300

（4 与对照组实验组1相比，t=6.826和10.844；P=0.000和0.000

2.2 治疗前后疼痛评分变化

治疗前三组VAS评分无明显差异（P＞0.05），治疗后实验组2的评分低于对照组和实验组1（P＜0.05），见表2。

表2 三组疼痛评分比较()

（5与对照组相比，t=0.348，P=0.729

（6与对照组和实验组1相比，t=0.322和0.201，P=0.749和0.842

（7与对照组相比，t=0.890；P=0.379

（8与对照组和实验组1相比，t=5.532和5.859，P=0.000和0.000

2.3 中医证候疗效

治疗后实验组2的中医证候疗效明显高于对照组和实验组1（P＜0.05），见表3。

表3 三组中医证候疗效对比（%）

（9与对照组相比，χ²=0.393，P=0.531

（10与对照组和实验组1相比，χ²=8.283和5.500，P=0.004和0.019

3 讨论

目前临床多采用维生素D、钙剂、降钙素、双膦酸盐及雌激素等对绝经后骨质疏松进行治疗^[9]，有效的抗骨质疏松药物可以增加骨密度，改善骨微结构，显著降低骨折风险^[10]。虽然西医药物治疗绝经后骨质疏松综合征效果显著，但只能延缓或维持骨质疏松症疾病发展过程^[11]，治疗周期长、价格昂贵，且长期服用存在一定的副作用，如胃肠道不良反应、肾脏毒性、降钙素药物过敏现象等。中医药治疗绝经后骨质疏松综合征临床疗效明确，副作用小，在改善患者疼痛及全身症状方面具有明显优势，是目前治疗女性绝经后骨质疏松的重要选择^[12]。本研究结果显示，治疗后三组骨密度均有提高和VAS评分下降，但是实验组2的骨密度以及VAS评分结果好于对照组和实验组1（P＜0.05）；且实验组2的中医证候疗效显著高于对照组和实验组1（P＜0.05），与张亮^[10]等研究结果相近，表明身痛逐淤汤对治疗肾虚血瘀型绝经后骨质疏松具有显著效果。

分析其原因认为，身痛逐瘀汤具有活血化瘀、疏通经络和缓解疼痛的作用，能显著促进局部微循环^[13]，抑制破骨细胞的活性，从而有效增加骨密度。方剂中的桃仁与红花相配，主要发挥活血化瘀之效^[14]，同时兼具疏通经络、缓解疼痛的作用。当归被称为“补血圣药”，不仅能够补血，还具备活血止痛的功能^[15]；白芍则以养血补血为主，从而进一步增强桃仁与红花的活血化瘀效果^[16]。川芎因兼有补血与行气之功，常被誉为“血中之气药，气中之血药”^[17]，与桃仁、红花、当归共同作为君药，能够协同发挥活血化瘀、补血行气和止痛的作用。香附入肝经与三焦经，善于理气调中并疏通经络，具有良好的止痛效果。羌活则归肾经，可引药上行，同时具备祛湿止痛的作用^[18]。秦艽、五灵脂和没药均入肝经，能够活血化瘀并有效止痛。以上诸药作为臣药，加强君药的活血化瘀和止痛功效。牛膝归肝肾经，具有补益肝肾和疏通经络的作用^[19]；地龙通络止痛，与牛膝配合可进一步增强补肾通络的效果。甘草作为使药，不仅能缓急止痛，还可调和诸药，提升方剂整体疗效。有药理研究表明，身痛逐瘀汤在抗炎、镇痛及神经骨骼保护方面具有多重作用。羌活提取物可显著抑制疼痛介质的释放，白芍多糖能够降低促炎因子的表达水平，香附的乙醇提取物有效提升痛阈。川芎中的挥发油和生物碱对炎性细胞表现出显著的抗炎作用，而牛膝总皂苷则具有抗炎、保护软骨基质的功能^[20]。这些药物共同作用，能够显著缓解患者的疼痛。

综上所述，身痛逐淤汤可以提高肾虚血瘀型绝经后骨质疏松患者的骨密度，减轻患者疼痛，具有明显中医证候疗效，从而起到改善患者生活质量的作用，能够为今后辨证论治绝经后骨质疏松症提供参考价值。

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