引言

高血压无疑是心血管健康的核心威胁，影响着全球无数人群^[1]。受人口老龄化问题加剧、生活饮食习惯改变等多重因素的影响，近年来我国高血压患病形势愈发严峻^[2,3]。《中国心血管健康与疾病报告（2022）》指出，我国成人高血压患病率高达27.8%，已成为当前最为严峻的社会公共卫生问题之一。硝苯地平作为钙通道阻滞剂家族的一员，在高血压及心绞痛治疗领域中占据重要地位^[4,5]。只是，不同剂型在效果和患者感受上的差异不容忽视。控释片凭借其释药技术的改进，力求维持血药浓度的稳定性，减少因波动引发的副作用，同时简化服用频次以提升便利性^[6,7]。相较而言，缓释片在释药平稳性和不良反应控制方面稍显不足。虽然针对两者对比的探讨已有一定基础，但多局限于降压效果的比较，缺乏对安全性及患者接受度的全面考量。本研究尝试从降压疗效、不良反应和患者依从性等角度审视两种剂型的表现，力图揭示控释片在临床实践中的潜在益处，为用药决策提供支撑。

1.材料与方法

1.1研究对象

本研究选取公开发表的临床试验数据，研究对象限定为确诊为原发性高血压患者，纳入试验均明确区分控释片与缓释片组别，且每组样本量不低于50例，给药剂量，时间间隔等保持一致。

纳入标准：①临床检查结果与《中国高血压临床实践指南（2022）》中有关诊断标准相符；②各组患者均对本次研究工作的开展表示知情同意，并在知情同意书内签字；③对研究所用药物无过敏现象，同期未参与其他的药物试验；④神志清楚，能够正常与书写；⑤年龄18～65岁。

排除标准：①继发性高血压；②伴其他心脏疾病或脑血管疾病，其他重要脏器功能障碍；③伴恶性肿瘤；④伴精神心理疾病；⑤治疗依从性不高，或中途退出研究。

1.2研究方法

通过文献研究手段，检索国内外数据库中相关临床试验资料，筛选出直接对比两种剂型的文献。借助对比分析，聚焦疗效、安全性及患者依从性上的差异。归纳总结则用于整合各研究发现，构建整体评价。

1.3研究指标

核心指标涵盖收缩压与舒张压变化及血压波动状况；辅助指标包括不良反应发生率（如头晕、心悸、恶心）及依从性评估（如满意度和情绪表现）。所有指标数据均直接提取自文献，确保可核查性。

1.4统计分析

计量数据以均数±标准差呈现，两组比较采用t检验；计数数据以百分比形式表达，差异检验采用卡方检验。多组间比较则通过方差分析进行。显著性阈值设定为P<0.05。

2.结果

2.1降压效果对比

硝苯地平控释片在降压治疗效果方面相较缓释片优势较为显著，控释片组患者收缩压与舒张压下降值均较缓释片组更为明显。且控释片组患者血压波动幅度较小，整体呈现更高稳定性，反映出其释药设计能更好维持血药浓度，避免多次给药带来的峰谷波动现象。以下为详细数据对比：

表1硝苯地平控释片与缓释片降压效果对比

2.2 不良反应发生情况

硝苯地平控释片在不良反应发生情况方面优于缓释片，控释片组头晕、心悸、恶心等常见不良反应症状发生率均明显低于缓释片组，不良反应总发生率低。患者耐受性普遍较好，反映出控释片剂型设计能够有效缓解血药浓度波动带来的负面影响。以下为具体对比数据：

表2 硝苯地平控释片与缓释片不良反应发生率对比

2.3 患者依从性评估

硝苯地平控释片在患者依从性方面优于缓释片，控释组患者在治疗满意度和服药期间情绪稳定性方面的评价均高于缓释片组。患者反馈显示，控释片服用频次较低，便于坚持服药，增强了服药体验和治疗信心。以下为具体数据呈现：

表3 硝苯地平控释片与缓释片患者依从性对比

3.讨论

硝苯地平控释片在降压效果和不良反应发生情况方面的突出优势，源自其独特的释药特性。血药浓度的平稳性避免了峰谷现象带来的血压骤变^[8,9]。这种特质对长期血压调控至关重要，特别是对高龄或心血管风险较高的患者而言，意义非凡^[10]。关于硝苯地平不同片剂之间的差异性，与疾病干预有效性及安全性息息相关。硝苯地平普通片剂虽吸收迅速，降压作用强，但药效维持时间处于较短水平，且要考虑到普通片剂由于多次服药引发的峰谷波动问题，会影响平稳降压的效果，而因反射性交感神经激活而出现心悸、心率加快等不良反应的情况并不罕见，多数情况下非首选治疗药物。在不良反应方面，控释片头晕、心悸等症状发生率较低，是由于其剂型设计削弱了多次服药带来的血药浓度的峰谷波动，对心血管的负担随之减轻^[11,12]。相较缓释片，控释片在安全性方面的优势表现为其临床适用范围广，尤其适合伴有心脏疾病的患者^[13]。但是，相比普通片剂，硝苯地平控释片与之存在相对明显的价格差异，其涉及渗透泵技术、特殊控释膜材料及复杂的生产工艺。但值得注意的是，在我国制药工业持续发展进步的背景下，硝苯地平控释片通过一致性评价，且成本明显降低，这为更多患者提供了便利。

临床应用硝苯地平时，应强调“个体化”给药原则，考虑到不同患者之间的经济条件与临床需求，针对预算有限的患者，应与之详细解释普通片剂/控释剂在临床疗效、用药安全性方面的利与弊^[14，16]。而针对病情严重，需绝对平稳控制血压的患者，建议首选硝苯地平控释片，这对其而言是平稳降压，保护靶器官的有利举措^[17]。另一方面，对于高危患者而言，还需考虑到“疗效质优于量”的问题，临床不应仅关注患者诊室血压数值的降低，也需考虑到血压变异性（BPV）这类独立风险因素，硝苯地平控释片基于优化降压的“质”实现平稳降压，予以额外保护^[18]。此外，依从性是影响治疗效果的重要指标，本研究中控释片在患者依从性方面的优越性同样明显。每日服用次数的减少，让患者能够坚持服药，对维持血压平稳的信心也随之提升。这种优势在慢性病长期管理中较为关键，可间接改善整体治疗结果。

结合本研究结果得知，控释片在降压效果、不良反应及患者依从性等方面均优于缓释片。尽管其单价相对普通片剂更高，但实现了通过提升患者用药依从性使血压有效控制，从而降低心血管事件风险，进而降低反复入院率和相关医疗费用的干预目标。未来探讨可细分到不同人群中的适用性分析，进一步完善用药指引，进而实现“同病同治”到“因人施治”的重要转变，并开展大量随机分组研究工作，进一步预测硝苯地平控释片和缓释片在不同年龄、性别，存在不同基础疾病、伴发疾病等群体的高血压患者当中的应用情况，包括二者在不同患者群体中的治疗效果及所发生的特定不良反应等等，以期为每例患者提供安全、有效的药物治疗方案。另一方面，尽管硝苯地平控释片较高的安全性已经临床研究证实，但未来仍需向从分子及细胞水平厘清副作用产生的根本原因等方向迈进，旨在进一步明确该药物的特定副作用，并积极探索新剂型和用药方案，这对患者而言是提高治疗依从性，改善生活质量的关键途径之一。

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